2022年8月29日,马斯克在Twitter发文表示减肥成功,仅一个月就减掉了9公斤。在回答网友关于快速减肥秘诀问题时,他表示秘诀是禁食和Wegovy。Wegovy,就是司美格鲁肽(Semaglutide),在中国的名字叫诺和泰,是由世界知名药企诺和诺德公司开发的一种降糖药。
(资料图片)
除了去年底疫情期间的退烧药之外,近些年还没有哪一种药像司美格鲁肽这样卖断货,一药难求,而且不仅仅在中国,在全球范围内都这个药短缺,需求量太大导致产能不足。
其实,司美格鲁肽在马斯克使用之前就已经走红,不过的确是因为他的使用而爆火出了圈。那这个药有什么神奇之处,让一向挑剔的马斯克如此青睐,并受到全球的追捧呢?
司美格鲁肽是一种降糖药,虽然是皮下注射给药,但不是胰岛素,属于GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体激动剂,俗称肽类降糖药。除了降糖之外,还有心血管保护作用和减重作用。
1、降糖效果
司美格鲁肽作为降糖药是非常称职的,系列研究发现,司美格鲁肽显著降低糖化血红蛋白达1.8%,降糖效果优于同类的利拉鲁肽,以及胰岛素、列净类降糖药、磺脲类降糖药等,治疗后达标率高达80%,优于其他降糖药。
对胰岛素失效的患者,疗效更显得突出。
司美格鲁肽没有低血糖副作用。
2、心血管保护作用
除了降糖之外,司美格鲁肽可显著降低心血管事件(心梗、脑梗、心血管死亡)风险达26%,预防冠心病的发生。目前,世界各大指南都明确推荐,糖尿病合并有心血管疾病,以及心血管高危因素(高血压、高血脂、肥胖、抽烟等)的患者,应首选具有心血管获益的肽类降糖药或者列净类降糖药。
此外,司美格鲁肽还有明确的降尿蛋白效果,对糖尿病合并肾病的尿蛋白效果明显。
3、使用方便
不同于胰岛素每天一次或者多次注射,也不同于同类的利拉鲁肽每天一次注射,司美格鲁肽只需每周注射一次,短期外出无需携带药物,所以使用非常方便。
目前,司美格鲁肽片剂相关的试验数据已经公布,疗效与针剂相当,但使用更方便,预计年内可通过美国和欧盟的上市批准。
司美格鲁肽片剂在中国的临床试验正在进行中。
4、副作用
司美格鲁肽的主要副作用就是胃肠道反应,恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退等,还可能增加胰腺炎的风险。有甲状腺髓样癌家族史者可能发生甲状腺髓样癌。体重迅速减轻时可能诱发胆囊疾病。
多数人用药2周后胃肠道反应自行消失。
5、减重
最后说减重。
在降糖实践中,发现司美格鲁肽还有出色的减重作用,于是又做了相关减重的临床研究,验证了该药的减重效果。
研究发现,司美格鲁肽每周1次2.4mg皮下注射治疗12周后,平均体重减轻6%左右,68周时减重17~18%。司美格鲁肽可使受试者平均减重达6.5kg。
2022年6月,司美格鲁肽的减肥适应症获得FDA批准,司美格鲁肽也正式成为一种减肥药。
肥胖的人,因为瘦素受抑制,所以越胖者食欲越好,越胖者越不能忍受饥饿,靠节食减重是一个非常困难的事情。而司美格鲁肽抑制食欲,用药后不思饮食,没有饥饿感,本身就能达到很好的减肥效果。
近些年,青少年肥胖也已经成为一种社会问题,此前也没有一个理想的解决办法。2023年,美国儿科学会发布的临床实践指南就建议,肥胖儿童控制体重应该以生活方式干预为主,对≥12岁的肥胖青少年可以辅助减重药物比如司美格鲁肽。
指南的建议也是基于一项司美格鲁肽大型的临床研究结果得出的结论。基于这个研究结果,FDA于2022年12月批准司美格鲁肽(2.4mg)用于肥胖青少年慢性体重管理的新适应证,可以在12至17岁青少年中应用。
6、用量
司美格鲁肽注射液每周注射一次。用于降糖治疗的用量,为了减轻副作用,建议从小剂量开始,每次0.25mg,2~4周后增量至0.5mg,个别患者可以使用1mg。每周1mg与每周0.5mg相比,降糖效果相当,但减重效果较好。
不过,FDA批准用于减重的剂量是每次2.4mg,用量明显大于降糖剂量。
目前我国只是批准司美格鲁肽用于2型糖尿病的治疗,还没有批准用于没有糖尿病的肥胖患者用于减重。而且司美格鲁肽是处方药,应在医生指导下处方使用,以确保用药的有效和安全性。
好消息是,司美格鲁肽注射液中国减重三期临床研究已于2022年下半年完成,已正式向国家药监局递交了用于减重的上市申请。
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